最新の製薬業界ニュース(2012/03)
3月12日のニュース
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1)治験、臨床試験等に関する資料、議事録、開催案内等
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●医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の開催
●薬害を学び再発を防止するための教育に関する検討会の開催
●医療現場における患者への医薬品・安全性情報提供の改善に向けた提言
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2)治験、臨床試験等に関するツール等
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●新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について(通知)
(平成24年3月7日 医政研発第0307第1号・薬食審査発0307第2号)
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★先週の選りすぐりのヘッドラインニュース(2012/3/12)
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■■■■■ がんに関するトピックス ■■■■■
●もっとも悪性度の高いヒト髄芽腫サブタイプの新規のマウスモデルの確立 ...
●臨床試験に必要な利他のこころ
●北大、半導体PET画像の上咽頭がん放射線治療計画における有用性を証明
●バイオビジネスアワードJAPAN:佐大・木村教授ら研究班が最高賞 新抗がん剤の可能性で
●米国アバスチン乳がん適応撤回のインパクト
●MR意識調査 「一度は売りたい製品」のトップは抗がん剤
■■■■■ その他の病気に関するトピックス ■■■■■
●「世界初」で「日本発」の不活化ポリオワクチンとは
●PhRMA加盟企業 喘息薬74剤を開発中
●コンドロイチンで臨床試験 膝の痛みと不快感改善
●慢性心疾患に対する造血幹細胞療法の第III相試験を開始
●慢性心疾患に対する造血幹細胞療法の第III相試験を開始
●鬱病支えた言葉に反響
●イラン人研究者、幹細胞を利用した心不全の治療に成功
●自閉症に有効なバイオマーカー発見
●【テルモ】細胞シートの国内治験開始
●ビタミンE取り過ぎ注意 骨密度下がる可能性、慶大報告
■■■■■ 製薬会社関するトピックス ■■■■■
●政策研ニュースの発行
●医薬業界用語集のリリース
●【小宮山厚労相】薬事法改正法案‐今国会へ法案提出「難しい」
●【田辺三菱製薬/第一三共】新規糖尿病薬で販売提携
●田辺三菱製薬、カナダのメディカゴ社と次世代新規ワクチンの共同研究契約を締結
●【医薬ランキング2011注目トピック9】2010年度製品売上高
●医療イノベーション5か年戦略の骨子(大・中項目) 第1編 革新的医薬品
●【大日本住友製薬】米BBIを買収‐癌領域を一層強化
●中村前イノベ室長 創薬支援機構の創設をあらためて訴え
■■■■■ 臨床試験、治験に関するトピックス ■■■■■
●GCP運用に関わる意識の差
●創薬共同研究公募(TaNeDS)の実施に関するお知らせ
●厚労省検討会 新5カ年計画を大筋了承、小児疾患など開発支援強化
■■■■■ 基礎研究に関するするトピックス ■■■■■
●長寿遺伝子と呼ばれるサーチュイン遺伝子は腹が減れば活性化
●光を触覚として感じるラット=世界初、緑藻遺伝子を導入―東北大
●十二指腸潰瘍の原因遺伝子を発見
●遺伝子操作でマウス寿命3割長く…東北大が成功
●インフル増殖たんぱく質:ヒト細胞で特定 全型対応に道
●遺伝子欠損で脳皮質萎縮起きる アルツハイマー病解明も - NetNihonkai ...
●ダチョウの卵が花粉症救う アレルギー抑制、抗体抽出
●最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのまとめ
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●最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのツイッター
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3月5日のニュース
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1)治験、臨床試験等に関する資料、議事録、開催案内等
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●第5回臨床研究・治験活性化に関する検討会 議事録
●ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
●治験中核病院・拠点医療機関等協議会、治験活性化5カ年計画終了後も活動を継続
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2)治験、臨床試験等の通知類
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●臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス追補
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3)治験、臨床試験等のセミナーに関する情報
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●「平成23年度 第3回医薬品の安全性に関する講習会」の開催
●医薬品開発業務担当者 基礎(導入)研修講座
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4)治験、臨床試験等に関するツール等
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●医療機関から機構への副作用報告(機構調査分)に関する企業
への提供ファイル確認ツール
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★先週の選りすぐりのヘッドラインニュース(2012/3/5)
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■■■■■ がんに関するトピックス ■■■■■
●理研ら、日本人の前立腺がんと関連がある新たな4つの「一塩基多型」を発見
●ロシュ社のZelborafが悪性度の高い皮膚がんの治療薬として欧州で承認
●ALK変異が標的の分子標的薬の承認を了承
●海外で使える薬の承認、早くなった? 治験着手の遅れが壁
■■■■■ その他の病気に関するトピックス ■■■■■
●サノフィパスツール ポリオ不活化ワクチンを国内申請
●希少疾病用医薬品「フェニル酪酸ナトリウム」を国内で承認申請
●狂犬病:ウイルス破壊のスーパー酵素 大分大、治療に光
●ダチョウの卵が花粉症救う アレルギー抑制、抗体抽出
●ツムラ「抑肝散」に認知症周辺症状の改善効果
■■■■■ 製薬会社関するトピックス ■■■■■
●PMDA Updates 2012 年 2 月号
●PMDAニュースレター(内定者向けメールマガジン)
●製薬各社が国内外企業との協業で医療へ貢献
●エーザイ 特許切れを抗がん剤などの拡大で補っていく
●【厚労省】現行の“医薬品・医療機器戦略”振り返る
●希少疾病事業 「ミニバスター」狙い欧米大手が戦略転換
●【日本CRO協会】11年業績を発表‐総売上高は1192億円、成長率5%で回復基調に
●大日本住友製薬、米ボストンバイオメディカルを2億ドルで買収
●第一三共とグラクソ・スミスクライン提携、日本にワクチン合弁会社
■■■■■ 基礎研究に関するするトピックス ■■■■■
●卵子の元の生殖幹細胞をヒトで初確認、日米チーム(毎日新聞)
●遺伝子欠損で脳皮質萎縮起きる アルツハイマー病解明も
●ライフワークの口臭研究…肝細胞できた
●セルシード、細胞シート利用の心疾患治療技術が特許成立の見込み
●脳に「行動戦術」の領域 サルで実験、東北大グループが発見
- 最終更新:2012-03-10 11:38:16