最新の製薬業界ニュース(2012/02)

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
1)治験、臨床試験等に関する資料、議事録、開催案内等(2012/2/27)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●第8回治験中核病院・拠点医療機関等協議会 資料


━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2)治験、臨床試験等の通知類(2012/2/27)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の
届出等に関する取扱いについて


━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
3)治験、臨床試験等のセミナーに関する情報(2012/2/27)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●臨床試験部発足10周年・未来医療教育研究センター発足記念シンポジウム

●第11回東大病院臨床試験セミナー

●「インド・日本製薬セミナー in 大阪」の開催について

●第3回医薬品開発に関する日中シンポジウム



━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
4)治験、臨床試験等のセミナーに関するツール等(2012/2/27)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●「EDC調査チェックリスト(案)の解釈と対応」の発刊について


■■■ 治験関係、製薬業界関係のセミナー、トピックスの詳細はこちら
     ↓

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■






★先週の選りすぐりのヘッドラインニュース(2012/2/27)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■■■■■  がんに関するトピックス  ■■■■■

●<成人T細胞白血病>ワクチン治療、臨床研究を承認

●国立がん研究センターなど、新しい肺がん治療標的遺伝子を発見

●東工大ら、がん治療のBNCT療法を陽子加速器で使えるようにする技術を開発

●臨床試験(1)新治療法の効果比較し検討

●抗がん剤の最新知見・遺伝子の解明により、患者により適切な治療薬が増える

●新しい分子標的薬で前立腺癌の生存期間改善

●ハーセプチンとガンマ・デルタT細胞療法の相性

●北大、がんの転移能の違いで「腫瘍血管内皮細胞」にも違いがあることを解明

●国立がん研究センターなど、新しい肺がん治療標的遺伝子を発見

●抗がん剤の副作用大幅抑制…ビフィズス菌で新薬




■■■■■  その他の病気に関するトピックス  ■■■■■

●遺伝子欠損で脳皮質萎縮起きる アルツハイマー病解明も

●日本リリー ジプレキサで双極性障害の「躁」「うつ」両症状の適応取得 国内初

●抗肥満薬、米で承認へ 臨床試験で年10%減量効果

●ドコモ、脳梗塞の現場と連携-スマホで迅速に治療

●パーキンソン病治療にES細胞が効果 京大、サルで確認

●エピテーゼ:体の欠損に 目元、鼻、指…人工ボディーで修復 心の傷の回復にも

●仏抗糖尿病薬「Mediator」で1300人死亡か、食欲抑制剤として流通

●ギャンブル依存症の脳内物質発見 京大など 治療薬開発に期待

●武田薬品、高血圧症治療剤「EDARBYCLOR」を米国で販売開始

●「新型うつ病」は首に原因とする学会発足

●ウガンダの子供たちを襲う謎の奇病「うなずき病」、原因も治療法も不明

●心臓発作患者の幹細胞で心筋再生、損傷を半分に






■■■■■  製薬会社関するトピックス  ■■■■■

●シミック、尿素サイクル異常症治療薬を国内で承認申請。

●アストラゼネカ 合理化で神経科学分野研究はバーチャルで

●塩野義製薬、「サインバルタ」の糖尿病性神経障害に伴う疼痛への
追加適応の承認取得

●ノボ・アイラセン社長 GLP-1週1回製剤登場でビクトーザ「影響は限定的」

●シンバイオ製薬、「台湾で血液がん治療薬が発売へ」で続急騰

●後発薬各社、抗がん剤本格発売 生活習慣病薬の特許切れ減少

●2011年の国内売上ランキング ファイザーがトップに 武田薬品は2位

●[医薬品] 21年度の医薬品製造販売業の売上高は11兆4545億円

●医薬品業界における Computerized Systems のガイドライン

●11カ国12製薬団体が参加‐第1回アジア製薬団体連携会議




■■■■■  基礎研究に関するするトピックス  ■■■■■

●抗体産生を制御するゲノム領域「CNS-2」を発見

●文部科学省「再生医療の実現化ハイウェイ」第1回公開シンポジウム
~ここから始まる 難病治療の明日~の開催について

●ここまで分かった再生医療(上) 大和雅之教授インタビュー

●先進医用ブタの開発と前臨床研究拠点形成プロジェクト 第2回公開シンポジウム

●米大手とiPS細胞ライセンス契約 京大、世界的な研究発展に期待

●iPS細胞など先端医療、実用化早く 厚労省が新基準

●太る仕組み解明へ一歩 脂肪感知役遺伝子の働き特定 京大など

●【産業技術総合研究所】医薬品の“原料”を育てる世界初の植物工場

●スパコン「京」で抗がん剤開発 初の商業利用

●東大医科研、生データから共有する幹細胞研究の情報基盤の構築を開始

●謎の幹細胞・間葉系幹細胞の実像に迫る






●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●


●●● 最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのまとめ 
     ↓


●●● 最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのツイッター 
     ↓


●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●








━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
1)治験、臨床試験等に関する資料、議事録、開催案内等(2012/2/20)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●第6回臨床研究・治験活性化に関する検討会

●次期国民健康づくり運動プラン策定専門委員会 資料

●【厚労省】生活習慣病で目標値提示‐次期「健康づくり運動」の素案




━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2)治験、臨床試験等に関する情報(2012/2/20)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●厚生科学審議会疾病対策部会 第18回難病対策委員会

●医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会

●日本医学会分科会から推薦された治験候補薬及び治験候補機器について、
推薦内容の確認が終了したものから治験候補薬・機器リストに掲載いたします。



■■■ 治験関係、製薬業界関係のセミナー、トピックスの詳細はこちら ■■■
     ↓

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■






★先週の選りすぐりのヘッドラインニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■■■■■  がんに関するトピックス  ■■■■■

●アスピリンでがんの転移を抑制、豪州研究論文

●肺がんの原因遺伝子、新たに5種類 治療薬開発に期待

●癌に効く漢方(1) 癌の考え方と漢方処方

●肺腺がんで治療標的となる遺伝子異常を発見-国がんなど

●肺がん原因遺伝子を発見 治療薬の候補も

●ATL治療にがんワクチン臨床試験へ 阪大病院で国内初




■■■■■  その他の病気に関するトピックス  ■■■■■

●神経由来「エクソソーム」がアルツハイマー病の治療薬に!? - 北大が実証

●味の素、アミノ酸「L-イソロイシン」が糖尿病に効果があることを実証

●米Google、健康・病気に関連する情報検索を強化

●世界における治療用モノクロナール抗体の売上高は、2016年に577億米ドルに達する見通し

●解説:子どもに多い病気"筋ジストロフィー"新薬治験も(朝日新聞)

●難病:国の助成、対象拡大へ 法制化視野に厚労省検討

●抗がん剤、アルツハイマー病に効果?

●体内にチップ、自動で投薬 米チーム成功、注射不要に



■■■■■  製薬会社関するトピックス  ■■■■■


●「アジア製薬団体連携会議」記者会見のご案内

●11カ国12製薬団体が参加‐第1回アジア製薬団体連携会議

●BVL社製造委託製品(ヤンセンファーマ(株))に係る改善命令

●【医療イノベシンポ】革新的医薬品・医療機器の創出‐予算支援は全体最適で

●【武田薬品】上海に開発センター‐アジアで機能強化

●【カルナバイオサイエンス】キナーゼ阻害剤を導出へ‐前臨床データ揃え年内にも

●イノベ推進室・八山氏  創薬停滞の国内製薬産業「このままでは衰退」

●マルホ 米国事業の基盤構築へベンチャー買収

●新薬承認・申請、収益黒字化などバイオ業界 2012年はイベントラッシュ

●【コラム】医薬品の供給をめぐる進展と新たな危機 ~国境なき医師団~

●医薬品大手のアストラゼネカ、7300人削減へ





■■■■■  基礎研究に関するするトピックス  ■■■■■

●理研など、免疫疾患の新たな治療法の開発にもつながる仕組みを発見

●【厚労省】ヒト幹細胞加工医薬品‐品質・安全性指針案まとまる

●iPS細胞: 遺伝性疾患治療に応用 京大がマウス実験成功

●スパコン「京」、新薬開発に活用へ 東大など

●「うつ」誘発、たんぱく質特定…新薬開発に期待




●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●


●●● 最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのまとめ ●●●
     ↓


●●● 最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのツイッター ●●●
     ↓


●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●









━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
1)最近の治験、医療トピックス、セミナー案内(2012/2/13)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●臨床データマネジメントセミナー
  ↓

●再生医療における臨床研究コーディネーター向け生命倫理講習会
  ↓

●医薬品開発における製薬企業と患者団体とのpartnershipへの取り組み
  ↓

●「新しいがん臨床試験のアプローチ」東京セミナー 及び近畿セミナー

詳細はこちら(東京セミナー)
  ↓


詳細はこちら(近畿セミナー)
  ↓


●第5回日中経済社会発展フォーラムの開催~食品、医薬、バイオの経済交流を焦点に~
  ↓





━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2)治験、臨床試験等に関するガイドライン、資料、議事録、開催案内等(2012/2/13)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●第9回ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会議事録
  ↓

●ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会の開催について
  ↓

●厚生科学審議会科学技術部会 遺伝子治療臨床研究作業委員会議事概要
  ↓




━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
3)治験、臨床試験等に関する情報(2012/2/6)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●企業治験における効率的かつ迅速な実施医療機関の選定にご協力します。
  ↓



■■■ 治験関係、製薬業界関係のセミナー、トピックスの詳細はこちら ■■■
     ↓

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■






★ヘッドラインニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■■■■■  がんに関するトピックス  ■■■■■

●癌幹細胞を特異的に標的とした治療法を開発できる可能性!?

●働くがん患者に役立つノート NHKニュース

●腎がん治療、新薬が変えた 手術・免疫療法以外の選択肢に

●オンコセラピー・サイエンスなど、がんペプチドカクテルワクチン療法剤
OCV-C01の第III相臨床試験を開始

●がん増殖制御の酵素発見=転移防ぐ治療に有用-東京医科歯科大

●進行した基底細胞癌に初の治療薬vismodegibがFDAに承認:日経 ...

●【薬食審医薬品第二部会】初のATL治療薬を了承

●北大、従来の常識を覆してがん内の血管も薬剤耐性が起こることを発見




■■■■■  その他の病気に関するトピックス  ■■■■■

●Meiji Seika 統合失調症用薬ジプラシドンのフェーズ2開始

●脳内金属の研究、アルツハイマー病などの解明の手がかりに

●風疹、麻疹、海外で流行するタイプのウィルス国内で急増中(朝日新聞)

●アルツハイマー病は脳内で「伝染」する、米研究



■■■■■  製薬会社関するトピックス  ■■■■■

●アストラゼネカ、7千人超を整理:主力薬の特許切れが利益圧迫

●C型肝炎用薬テラブレピル 発売7か月で売上9.5億ドル ブロックバスター最短記録へ

●医療の営利化「許してはならない」

●「革新的新薬を迅速に患者へ届ける」BMSの戦略を語るブリン社長

●【政府】12日に医療イノベでシンポ‐発展の行方探る

●【アステラス製薬】グローバル経営体制強化へ

●【第一三共】くすりミュージアム、本社ビルにオープン

●薬剤師をバックアップしてくれていると思う製薬企業1位は「ファイザー」

●抗がん剤、新規参入の勝算は?アステラス社長が語る

●武田薬品、高血圧症治療剤「アジルバ錠」の製造販売承認取得

●希少疾患の薬、相次ぎ開発 ファイザーや第一三共




■■■■■  基礎研究に関するするトピックス  ■■■■■

●英Sanger Institute、全ゲノム研究に対する世界最大のオンライン調査開始

●東大生産研ら、医薬品候補物質の簡便・迅速・高精度に評価できる技術を開発

●【厚労省】ヒト幹細胞加工医薬品‐品質・安全性指針案まとまる

●北大、従来の常識を覆してがん内の血管も薬剤耐性が起こることを発見

●血圧は両腕で測るとよい、左右の差大きいと病気の危険性(朝日新聞)



■■■■■  通知・ガイドライン等に関するするトピックス  ■■■■■

●医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について - 厚生労働省




●●● 最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのまとめ ●●●
     ↓


●●● 最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのツイッター ●●●
     ↓


●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●







━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
1)最近の治験、医療トピックス、セミナー案内(2012/2/6)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●日本臨床試験研究会では新たにJSCTR認定GCPエキスパート制度を設立しました
  ↓


●平成23年度上級者臨床研究コーディネーター(CRC)養成研修
  ↓


●再生医療における臨床研究コーディネーター向け生命倫理講習会
  ↓


●平成23年度データマネージャー(DM)養成研修
  ↓



━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2)治験、臨床試験等に関するガイドライン、資料等(2012/2/6)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」のご連絡
  ↓


●「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の見直し
  ↓




━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
3)治験、臨床試験等に関する情報(2012/2/6)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●PMDA Up dates (2012年1月号) を掲載しました。
  ↓


●24年2月17日(金)バイオビジネスアワードJAPAN
  ↓


●治験実施医療機関情報を更新しました(2012.02.03)
  ↓


●カット・ドゥ・スクエア(新統一書式入力支援システム)を更新しました(2012.02.01)
  ↓


●「第7回 国際希少・難治性疾患創薬会議(ICORD2012)」の開催について
  ↓


●第8回治験中核病院・拠点医療機等関協議会の開催について
  ↓


■■■ 治験関係、製薬業界関係のセミナー、トピックスの詳細はこちら ■■■
     ↓

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■




★ヘッドラインニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●夢の治療薬が現実に!がんワクチン治療最前線|NHK あさイチ

●チョコレートに結腸がんの予防効果、スペイン研究

●「川崎病」に新たな治療法

●血圧は両腕で測るとよい、左右の差大きいと病気の危険性(朝日新聞)

●ビタミンDと糖尿病、関連する状況証拠が次々と [糖尿病] All About

●バイオグリッド関西 スパコン利用の創薬支援拠点、大阪に設置へ

●顧みられない熱帯病根絶へ、世界の製薬大手やWHOなど連携(朝日新聞)

●がん哲学外来市民学会設立、患者の生活や仕事の悩みも傾聴(毎日新聞)

●パーキンソン病に関係する神経細胞受容体構造の解析成功(読売新聞)

●片頭痛の新しい臨床試験のガイドライン | askmedicalnews.com

●肺炎球菌、他の菌からゲノムを借りて耐性獲得 国際ニュース :

●ピロリ菌抗体陽性で糖尿病リスク2.7倍―米研究

●医薬品業界の人向け あらゆる「薬」のクイズにチャレンジ 【無料】

●Ceron.jp - 肺炎球菌、他の菌からゲノムを借りて耐性獲得

●全面禁煙:小児や生活習慣病患者の治療施設 厚労省方針

●血液で炎症性腸疾患を診断=患者負担軽減へ道―慶大など

●飲食店での受動喫煙被害、現在の50%を15%へ削減目標(朝日新聞)

●睡眠時間5時間以下の人は糖尿病発症リスク5倍、分析結果(毎日新聞)

●糖尿病の診断基準値、国際標準に変更へ

●Android対応の医療用医薬品検索アプリ「添付文書Pro for Android」がリリース

●アルツハイマー治療に光 原因物質拡散の仕組み判明

●中枢神経に侵入する免疫細胞、入口は腰椎の血管に




●●● 最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのまとめ ●●●
     ↓

●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●





  • 最終更新:2012-02-25 11:09:20

このWIKIを編集するにはパスワード入力が必要です

認証パスワード